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长治医学院附属和平医院

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吡格列酮可能增加患膀胱癌风险

时间:2011-11-23 10:21来源:宣传科 作者:宣传科 点击:
吡格列酮可能增加患膀胱癌风险

 

 

11月8日,国家食品药品监督管理局发布第42期《药品不良反应信息通报》,提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。

 

  吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准进口我国,目前有国内制剂生产企业20余家,产品包括片剂、胶囊剂、复方制剂(与二甲双胍),商品名包括艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等。

 

  由于动物实验和上市后研究发现,该药可能轻度增加罹患膀胱癌的风险,美国和法国分别开展了相关流行病学研究。结果显示,吡格列酮可能轻度增加膀胱癌的发生风险,尤其是在长期使用或累积使用剂量较高的情况下,风险增加更明显。对此,美国、欧盟、日本等已经或正在修订吡格列酮的产品说明书,增加对膀胱癌的风险警示。我国药监部门也开展了吡格列酮安全性监测和评估工作。

 

  国家药监局建议医生定期评估吡格列酮的治疗效益,为患者制订合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状,应立即就诊。

 

  据悉,截至20118月底,国家药品不良反应监测中心数据库中共检索到吡格列酮病例报告573例,不良反应表现共计720

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